1.测定波长的选择
对照品溶液的制备：取盐酸莫西沙星对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为对照品溶液；
空白辅料溶液的制备：称取按处方比例废纸的空白辅料适量，同对照品溶液方法制备，即得空白辅料溶液。
以盐酸溶液（0.9→1000）为空白，取上述配制的两种溶液照紫外-可见分光光度法（中**药典2010年版二部附录Ⅳ A）在200nm~400nm波长范围内扫描测定，记录紫外吸取图谱。
由紫外吸取可知盐酸莫西沙星在295nm左右波长处由**大吸取。空白辅料在此波长处无吸取，不干扰测定。
线性关系考察
精密称取盐酸莫西沙星对照品约22mg，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释**刻度，摇匀，作为母液，取母液0.5ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.5ml分别置50ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）制成每1 ml中约含2µg、3µg、4µg、5µg、6µg的溶液；照紫外-可见分光光度法（中**药典2010年版二部附录Ⅳ A）在293nm的波长处测定吸取度，结果见表。以盐酸莫西沙星浓度为横坐标，吸取度为纵坐标，绘制标准曲线，结果在2.2µg/ml~
6.6µg/ml范围内线性良好。回归方程：y = 0.1052x + 0.0142；相关系数r= 0.9999。
表线性相关性试验结果
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浓度（µg/ml） |
2.2 |
3.5 |
4.4 |
5.3 |
6.6 |
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吸取度 |
0.2437 |
0.3836 |
0.4807 |
0.5702 |
0.7079 |
精密度试验
精密称取盐酸莫西沙星对照品适量，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中**药典2010年版二部附录Ⅳ A）在293nm的波长处测定吸取度，重复测定5次，计算RSD。结果见表。
溶出度精密度试验测定结果
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序号 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
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吸取度 |
0.4807 |
0.4806 |
0.4806 |
0.4806 |
0.4807 |
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平均值0.48064 RSD:0.0114% |
回收率试验（n=9）
精密称取盐酸莫西沙星原料（批号：120702；含量：按干燥品计，盐酸莫西沙星含量为 %）17mg、22mg、26mg,各平行三份（共九份），分别置100ml量瓶中，按处方比例加入混合均匀的辅料，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释**刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取莫西沙星对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（中**药典2010年版二部附录Ⅳ A）在293nm的波长处测定吸取度，按外标法计算。结果见表。
回收率实验结果
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加入量（mg） |
测定值（mg） |
回收率（%） |
RSD(%) |
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80%-1 |
17.81 |
17.59 |
98.76 |
1.35 |
|
80%-2 |
17.76 |
17.68 |
99.55 |
|
80%-3 |
17.89 |
17.74 |
99.16 |
|
100%-1 |
22.24 |
22.45 |
100.94 |
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100%-2 |
22.19 |
22.49 |
101.35 |
|
100%-3 |
22.32 |
22.54 |
100.98 |
|
120%-1 |
26.42 |
27.05 |
102.38 |
|
120%-2 |
26.63 |
27.14 |
101.92 |
|
120%-3 |
26.37 |
26.99 |
102.35 |
结果表明，本品溶出度测定方法回收率良好，准确度较高。
