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流化床制粒机发展就需要技术革新

  流化床制粒机(Granulator)类设备从形式上来说是一种空气(Basin air)对流干燥,与传导型干燥设备相比,能耗确实要大一些。崩解仪是根据《中华人民共和**药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美**U.S.P-23版,英**BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。崩解仪采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置片剂硬度仪是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中**常用的剂型之一。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。根据锅体材料可分为不锈钢、紫铜二种。根据热交换效率可分为有孔包衣机、无孔包衣机两种。按生产能力分生产型与实验型两种。但如果大家采取一定的措施,对每一种流化床制粒机设备的能耗进行控制,完全可以节省能耗30%以上;若流化床制粒机设备采用内加热(heating)的方式,则可以节省能耗50%以上。通常采取以下一些措施:  (1)如果流化床制粒机类设备采用的是蒸汽加热,**先对蒸汽进行节能降耗,传统意义上的加热方式蒸汽为全开全闭,冷凝水直接排入下水沟,而如果采用比例可调阀,蒸汽的流量可以恒定的进入,同时排出的冷凝水回流**锅炉进行循环利用,这样可节省能耗30%以上。  (2)如果在流化床制粒机类设备内部加换热器,50%的热量与物料直接传热,不会通过热风排出,这样的话可节省能耗50%以上。  (3)如再加之对风机(Draught Fan)采用变频技术,根据物料的不同,有些物料只需50%的风机电能耗就可实现。因此,可以使电能耗降低(reduce)20%以上。一般来说,物料越湿电能耗就大一点,物料较干时电能耗就明显减少。  流化床制粒机包衣工艺放大生产是否成功(success),很大程度取决于实验(experiment)工艺的成熟程度,物料及工艺的影响(influence)因素(factor)都要很好地考虑。例如物料脆碎度的影响,在大生产化时由于喷枪压缩空气气量的提高(会变得更显著。另外如果药物释放曲线(Curve)对于包衣工艺条件的变化非常敏感(感觉敏锐),大生产化也会是个挑战。鉴于这些原因,处方和工艺研究(research)在实验过程中一定要相当完善。  三种流化床制粒机技术中,顶喷工艺放大生产相对容易,但顶喷通常不适用于缓释等高要求的包衣工艺。顶喷工艺放大过程中,保持穿过物料槽(Trough)底盘的气流线速度不变,因此进风风量的放大倍数相当于底盘面积的放大倍数。喷射速率(rate)的放大倍数一般根据进风流量的增加(increase)来计算,而不是根据批量的增加。为提高生产工作效率,可增加喷枪的喷嘴数以扩大包衣区域,一般增**3或6头喷嘴。  流化床制粒机底喷工艺放大,难点主要是从实验设备放大**中试设备,对于6”、7”、9”及12”(空气分配底盘直径,一英寸相当于2.54cm)的实验型设备,所用喷枪尺寸(size)相同,**多消耗的雾化压缩空气量大约是8m3/h;而在中试18”和生产型24”、32”、46”的底喷装置中采用高速喷枪,大约消耗50m3/h的雾化气量,以满足比较高喷液速率的需要。雾化气量的不同可能使物料磨损(零部件失效的一种基本类型)程度有所差异,而且流化床制粒机雾化过程中对包衣液的蒸发(evaporation)率不同。另外,实验设备中物料床高度为150-200mm,而在18”或更大的底喷装置中,为400-500mm或更高。鉴于这两个原因,从实验型工艺放大到18”的设备是**大挑战。继续放大**24”、32”或46”的生产型设备,相对容易预测。因为生产型设备所用的隔圈与喷枪尺寸和18”的样,只是数量增加了。比如24”流化床制粒机采用2个隔圈和喷枪,32”采用3个隔圈和喷枪,42”采用7个隔圈和喷枪,所以很多工艺参数(parameter)包括干燥效率和喷液效率都可以按照喷枪的倍数进行放大。例如,在18”底喷装置中喷射速率为400g/min,当放大样**7个隔圈和喷枪的46”设备,则喷液速率将是2800g/min。进风流量放大也依据(yī jù)相同规律,是18”设备的倍数。例如,18”设备中采用1000m3/h,则在32”中采用3000m3/h,46”中采用7000m3/h,使隔圈内进风气流的线速度相近,因此颗粒通过包衣区域的速度也相似。流化床制粒机隔圈高度在中试及大生产工艺(production engineering)中是一样的,以保证在包衣区域内部颗粒的分布密度相近。  在三种技术中,切线喷的机械(machinery)力对物料来讲是**大的。转盘旋转(Rotating)速度是个可变量(Variable),工艺放大**生产设备时,应保证线速不变。流化床制粒机中的线速度可用下列公式计算:Vr=(πd)N/60,Vr=线速度(m/sec),d=转盘直径(m),N=转盘转速(转/min)。大生产设备的转盘直径是可知的,保持径向速度不变,就可求得N,以保证大小设备中径向速度恒定。  流化床制粒机由于具有结构简单、易于维修、安全性(security)好等优点,在制药、化工、食品等各种行业得到广泛(extensive)的应用。目前,制药行业常用的流化床类干燥设备类型主要有高效沸腾干燥机、卧式沸腾干燥机、振动流化床干燥机等。我**干燥设备的制造和应用已有20余年的历史,但多年来,流化床制粒机技术上还没有大的突破,缺乏创新能力。

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