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包衣的操作步骤

薄膜包衣操作,一般按下述步骤(procedure)进行:


  (1)试机:开启薄膜(薄而软的透明薄片)包衣机(Coating machine),确认各操作控制环节运转功能(gōng néng)正常后停机。

  (2)搅拌:将配制好的薄膜(薄而软的透明薄片)包衣液过100目筛,倒入搅拌机内搅拌40分钟。包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。

  (3)调整流量(单位:立方米每秒):将喷枪移**包衣锅外侧之固定位(Positioning)置(position ),开启压缩空气(Basin air),关闭雾化气阀后,开启输液泵调节二喷枪(或多头喷枪)流量**等量后,关闭输液泵。崩解仪是根据《中华人民共和**药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美**U.S.P-23版,英**BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。

  (4)调整(Adjustment)雾化:开启输液泵及雾化气阀,调整雾化****佳状态后关闭压缩空气和输液泵。片剂硬度仪是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中**常用的剂型之一。

  (5)装片:根据包衣锅的容量,将适量片芯倒入包衣锅内,并将喷枪(spray gun)移**包衣锅内,调节(adjust)喷枪与片芯的距离后固定(fixed)喷枪位置。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。根据锅体材料可分为不锈钢、紫铜二种。根据热交换效率可分为有孔包衣机、无孔包衣机两种。按生产能力分生产型与实验型两种。

  (6)预热(Warm up):预设温度(temperature),45―50℃,开启包衣锅使片芯翻动(此时包衣锅转速(Rotating speed)越慢越好,只要片芯能翻动即可).开启热风和吸尘机略呈负压,加热(heating)片芯,同时吸去片芯中残余细颗粒(Particles)和细粉,**预设温度。溶出仪指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂

  (7)喷液:加速包衣锅转速**片芯**佳翻滚状态,开启压缩(compression)空气(Basin air)、输液泵喷液,并根据片芯的特性调节(adjust)流量,一般50kg一锅,正常流量为200ml/min,从小到大逐渐增加**流量与温度(temperature)达相对平衡(balance)状态,即达预设温度并保持不降后,连续喷液**符合该片包衣质量(quality)标准(biāo zhǔn)。

  (8)结束:喷液**符合质量(quality)标准后,在逐渐降低(reduce)流量的同时,逐渐降温(Cooling)、慢慢冷却。停止(stop)喷液,关闭热风后约2―3分钟,关闭吸尘机及包衣锅,出片。

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