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小型糖衣机片的工作精度及装配技术

小型糖衣机片的技术要求

1.工作(gōng zuò)条件
  1.1电源电压220V±10%。包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。
  1.2工作场所应清洁(clean),环境温度10℃~40℃,相对湿度(shī dù)不超过85%。
2.对包装材料(Material)的要求
  2.1采用可热封的复合包装材料,复卷后外圆平整不允许有高低不平或两边松紧不一致的现象出现。
  2.2包装材料复卷后外径小于直径30mm,骨架内孔直径为73mm~75mm。
  2.3包装材料(Material)上控制(control)光点尺寸(size)宽5mm,长8mm,油墨均匀(jūn yún),遮光可靠,在光点占据的边带中不应再印有商标、图案(pattern)或其他文字、标记,控制光点的颜色与包装材料的底色之间的反差明显。崩解仪采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置
3.小型糖衣机片技术要求
  3.1产品应具备自动(automatic)制袋、计量、充填、封合、分切、计数的功能。
  3.2各运转部件应转动灵活,不应有阻滞现象。片剂硬度仪是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中**常用的剂型之一。
4.工作(gōng zuò)精度(**度)
  4.1成品(Finished product)质量偏差±3%。
  4.2包装袋成品(Finished product)合格率不低于96%,包括:
    a.破袋率;
    b.封合牢度.
  4.3电器(Electric appliances)工作(gōng zuò)应可靠有效,电器标志齐全,**缘(insulated)电阻不小于1.5欧母。溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。
  4.4整机噪声(noise)不大于78 dB(A)。
  4.5机器(machine)外观表面(appearance)平整、光洁、外形线条和棱角匀称、美观大方。镀铬(Chromium)表面光亮,无露铜、气泡、起皮等缺陷。
5.小型制粒机(Granulator)装配(assemble)技术(technology)要求
    产品(Product)所有零件须经检验合格,外购件**(have to)有合格证才能进行装配。
  5.1两横封辊在工作位置(position ),封合面间的间隙不大于0.02mm。
  5.2两纵封辊(gǔn)轴向误差不大于0.5mm。片剂硬度仪在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我**片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。

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